FDA-ն հաստատում է EVO Visian® ICL ծրագիրը, այժմ այն ​​գալիս է Յուտա

Եթե ​​հոգնել եք կարճատեսության և մշտական ​​շփման կամ ակնոցի հետ շփումից, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL կարճատեսության և աստիգմատիզմի համար) կարող է լինել հենց այն, ինչին սպասում էիք և ավելի քան քսան տարի անց ԱՄՆ, այն վերջապես հասանելի է Յուտայում Hoopes Vision-ում:
2022 թվականի մարտի 28-ին իմպլանտացվող ոսպնյակների առաջատար արտադրող STAAR Surgical ընկերությունը մամուլի հաղորդագրության մեջ հայտարարեց, որ ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® ոսպնյակը որպես անվտանգ կարճատեսություն։ աստիգմատիզմով և առանց աստիգմատիզմի և արդյունավետ բուժում ԱՄՆ-ում
«Ավելի քան 1 միլիոն EVO ոսպնյակներ տեղադրվել են բժիշկների կողմից ԱՄՆ-ից դուրս, և EVO հիվանդների 99.4%-ը հարցման ժամանակ ասել է, որ նորից վիրահատվելու են», - ասում է STAAR Surgical-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն Քարեն Մեյսոնը:
«EVO ոսպնյակների վաճառքը ԱՄՆ-ից դուրս աճել է 51%-ով 2021թ.-ից՝ ավելի քան կրկնապատկվելով 2018-ից՝ արտացոլելով EVO-ի համար հիվանդների և մեր վիրաբույժների ընտրության աճը՝ որպես ռեֆրակցիոն ուղղման և հիմնական լուծումների պրեմիում տարբերակ»:

Կոնտակտային ոսպնյակների հեռացման գործիք

Կոնտակտային ոսպնյակների հեռացման գործիք
Տեսողության շտկման այս շատ արդյունավետ պրոցեդուրան կարող է ավարտվել մոտավորապես 20-30 րոպեում: Պրոցեդուրան ոչ միայն արագ և ցավազուրկ է, այլև EVO ICL-ն ունի արագ վերականգնման ժամանակի առավելություն, կոնտակտային ոսպնյակների և ակնոցների կարիք չկա, և բարելավված է: Հեռավորությունը և գիշերային տեսողությունը գրեթե մեկ գիշերվա ընթացքում – շատ մարդկանց համար, ովքեր հիասթափված են կոնտակտային ոսպնյակներից կամ ակնոցներից, երազանքի իրականացում:
Կարճատեսությունը, որը նաև հայտնի է որպես «հեռատեսություն», տեսողության ամենատարածված պայմաններից մեկն է ամբողջ աշխարհում, երբ անհատը կարող է հստակ տեսնել մոտ իրերը, բայց հեռավոր առարկաները մշուշոտ են թվում: Ըստ Աչքի ազգային ինստիտուտի (NEI), «Բազմաթիվ ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ կարճատեսության տարածվածությունը մեծանում է Միացյալ Նահանգներում և ամբողջ աշխարհում, և հետազոտողները ակնկալում են, որ այս միտումը կշարունակվի տասնամյակների ընթացքում»:
Կարճատեսությունը տեղի է ունենում, երբ մարդու աչքերը շատ են երկարում առջևից հետև, ինչը հանգեցնում է լույսի բեկման կամ սխալ «ճկման»: Ամերիկացիների մոտ 41,6 տոկոսը կարճատես է, «1971-ի 25 տոկոսի դիմաց», ասվում է NEI զեկույցում:
STAAR Surgical-ը գնահատում է, որ 21-ից 45 տարեկան 100 միլիոն ԱՄՆ-ի չափահասներ կարող են լինել EVO-ի պոտենցիալ թեկնածուներ՝ լավ հանդուրժվող ոսպնյակի, որը ուղղում է մարդու հեռավոր տեսողությունը՝ թույլ տալով նրանց տեսնել ավելի հեռավոր առարկաներ:
EVO Visian ոսպնյակները հայտնի են նաև որպես «Implantable Collamer® ոսպնյակներ»: Ոսպնյակները պատրաստված են STAAR Surgical-ի սեփական Collamer նյութից: Այն պարունակում է փոքր քանակությամբ մաքրված կոլագեն, իսկ մնացածը պատրաստված է փափուկ կոնտակտային ոսպնյակներում հայտնաբերված նմանատիպ նյութից: Collamer-ը փափուկ է: , կայուն, ճկուն և կենսահամատեղելի: Կոլամերն ամբողջ աշխարհում հաջողակ ներակնային օգտագործման պատմություն ունի և ապացուցել է, որ հարմարավետ և արդյունավետ ակնաբուժական ոսպնյակների նյութ է:
Նախքան EVO Visian ICL վիրահատությունը, ձեր բժիշկը կկատարի մի շարք թեստեր՝ չափելու ձեր աչքի յուրահատուկ հատկությունները: Վիրահատությունից անմիջապես առաջ ձեր բժիշկը կօգտագործի աչքի կաթիլներ՝ ձեր աչքերը լայնացնելու և ձեր աչքերը թմրելու համար: Այնուհետև, EVO ICL ոսպնյակը կլինի ծալված և մտցվում է եղջերաթաղանթի լիմբուսի փոքր բացվածքի մեջ:

Կոնտակտային ոսպնյակների հեռացման գործիք

Կոնտակտային ոսպնյակների հեռացման գործիք
Ոսպնյակը տեղադրելուց հետո բժիշկը կկատարի բոլոր անհրաժեշտ ճշգրտումները՝ ապահովելու ոսպնյակի ճիշտ դիրքը: Ոսպնյակը ամուր կտեղադրվի ծիածանաթաղանթի (աչքի գունավոր հատվածի) հետևում և բնական ոսպնյակի դիմաց: Երբ ոսպնյակը տեղադրվի: տեղադրված է, դուք և մյուսները չեք կարող տեսնել այն, և փափուկ, ճկուն ոսպնյակը հարմարավետորեն տեղավորվում է ձեր բնական աչքի հետ:
Ավելի քան 20 տարի STAAR-ի իմպլանտացվող Collamer ոսպնյակները օգնում են հիվանդներին ավելի լավ տեսողություն ունենալ՝ ազատելով նրանց ակնոցներից և կոնտակտային ոսպնյակներից, և վերջապես, EVO ICL-ը ստացավ FDA-ի հավանությունը ԱՄՆ հիվանդների համար։
«Մենք ուրախ ենք առաջարկել EVO ԱՄՆ վիրաբույժներին և հիվանդներին, ովքեր փնտրում են բարձրորակ ակնոցների, կոնտակտային ոսպնյակների կամ տեսողության լազերային շտկման ապացուցված տարբերակ», - ասաց STAAR Surgical-ի գլխավոր բժշկական տնօրեն Սքոթ Դ. Բարնսը:«Այսօրվա հայտարարությունը հատկապես կարևոր է, քանի որ կարճատեսության տարածվածությունը արագորեն աճում է, COVID-ի նախազգուշական միջոցները լրացուցիչ մարտահրավերներ են ստեղծում նրանց համար, ովքեր կրում են ակնոցներ և/կամ կոնտակտային ոսպնյակներ։
«EVO-ն կարևոր գործիք է ավելացնում ակնաբույժներին, ովքեր ցանկանում են օգնել բարելավել հիվանդի կյանքի որակը:Ի տարբերություն LASIK-ի, EVO ոսպնյակները ավելացվում են հիվանդի աչքին համեմատաբար արագ վիրահատական ​​միջամտության միջոցով՝ առանց եղջերաթաղանթի հյուսվածքը հեռացնելու անհրաժեշտության:Բացի այդ, ցանկության դեպքում բժիշկները կարող են հեռացնել EVO ոսպնյակները:ԱՄՆ-ում մեր վերջին կլինիկական փորձարկման արդյունքները համահունչ են ավելի քան մեկ միլիոն EVO ոսպնյակների հետ, որոնք ներդրվել են ամբողջ աշխարհում»:
EVO-ն FDA-ի կողմից հաստատված տեսողության շտկման տարբերակ է աստիգմատիզմով կամ առանց դրա կարճատես հիվանդների համար, ովքեր ցանկանում են վերացնել ակնոցների կամ կոնտակտային ոսպնյակների կարիքը: Մինչդեռ EVO-ն երկարաժամկետ լուծում է հիվանդներին շփվելու և ակնոցներ կրելու ամենօրյա անհարմարություններից ազատելու համար, այն Հավանաբար, EVO-ն հարմար չէ նրանց համար, ովքեր անցել են LASIK, քանի որ պրոցեդուրան չի հաստատվել որպես անվտանգ պրոցեդուրա աչքի հիվանդություն ունեցող հիվանդների համար:
Պատրա՞ստ եք ապրել լիարժեք կյանքով: Պարզելու համար, թե արդյոք EVO ICL ծրագիրը ճիշտ է ձեզ համար, խնդրում ենք կապվել Hoopes Vision-ի հետ՝ ձեր VIP խորհրդատվությունը պլանավորելու համար: Hoopes Vision-ում հիվանդները վայելում են գերազանց անվտանգության ռեկորդ և ապացուցված արդյունքներ՝ միաժամանակ գնահատելով, թե ինչպես են նրանք: անել ամեն ինչ, որպեսզի տեսողության օպտիմալ շտկումը լինի մատչելի և հասանելի տարբեր բյուջե ունեցող հիվանդների համար:


Հրապարակման ժամանակը` մայիս-21-2022