Johnson & Johnson Vision Care-ը ստանում է FDA մաքսազերծում ACUVUE® Theravision™-ի և Ketotifen-ի համար

Նոր տեխնոլոգիան միավորում է ACUVUE® ամենօրյա մեկանգամյա օգտագործման կոնտակտային ոսպնյակները FDA-ի կողմից հաստատված հակահիստամինների հետ՝ առաջինն իր նոր դասում
ՋԵՔՍՈՆՎԻԼ, Ֆլորիդա, 2022 թվականի մարտի 2 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, աչքի առողջության համաշխարհային առաջատարը, Johnson & Johnson Medical Devices-ի բաժինն այսօր հայտարարեց, որ ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է. ACUVUE® Theravision™ կետոտիֆենով (etafilcon A թմրամիջոց, որը լցնում է կոնտակտային ոսպնյակները կետոտիֆենով): Յուրաքանչյուր ոսպնյակ պարունակում է 19 մկգ կետոտիֆեն: Ketotifen-ը լավ հաստատված հակահիստամին է: ACUVUE® Theravision™-ը Ketotifen-ով առաջինն է կոնտակտային ոսպնյակների նոր կատեգորիայում, որը բերում է կրելու նոր փորձ աչքի ալերգիկ քորով կոնտակտային ոսպնյակներ կրողների համար:
ACUVUE® Theravision™-ը ketotifen-ով ամենօրյա միանգամյա օգտագործման կոնտակտային ոսպնյակ է, որը նախատեսված է ալերգիկ կոնյուկտիվիտի հետևանքով աչքի քորի կանխարգելման և առանց կարմիր աչքերի հիվանդների տեսողության շտկման համար, հարմար է կոնտակտային ոսպնյակներ կրելու և 1,00 D-ից պակաս տեսողության սրությամբ:

1800 կոնտակտային ոսպնյակներ

1800 կոնտակտային ոսպնյակներ
ԱՄՆ-ում կոնտակտային ոսպնյակներ կրողների մոտ 40%-ը աչքերի քոր է ունենում աչքի ալերգիայի պատճառով, և ակնային ալերգիա ունեցող կոնտակտային ոսպնյակներ կրողներից գրեթե 8-ը համաձայն է, որ երբ ալերգիան խանգարում է իրենց սովորական կոնտակտային ոսպնյակներին, երբ այն կրում է, նրանք հիասթափվում են: Ալերգիայի աչքի կաթիլները շատ տարածված բուժում են, կոնտակտային ոսպնյակներ կրողներից 1-ը նշում է, որ այդ աչքի կաթիլները անհարմար են օգտագործել:**
Այսօրվա հայտարարությունը հետևում է 3-րդ փուլի ակտիվ կլինիկական ուսումնասիրությանը, որը հրապարակվել է Journal of Cornea-ում և Ճապոնիայի Առողջապահության նախարարության, Աշխատանքի և բարեկեցության նախարարության և Կանադայի առողջապահության նախարարության կարգավորող հաստատումներին, նոր ոսպնյակներով արդեն հասանելի են հիվանդներին:1 Համաձայն 3-րդ փուլի կլինիկական հետազոտության՝ ACUVUE ® Կետոտիֆենով Theravision™-ը ցույց է տվել ալերգիկ աչքերում քոր առաջացման ախտանիշների կլինիկական և վիճակագրորեն նշանակալի նվազում ոսպնյակի տեղադրումից հետո 3 րոպեի ընթացքում մինչև 12 ժամվա ընթացքում;Սակայն տեսողությունը շտկելու համար ոսպնյակները կարելի է կրել ավելի քան 12 ժամ։
«Շնորհիվ FDA-ի որոշման՝ հաստատելու ACUVUE® Theravision™-ը Ketotifen-ով, կոնտակտային ոսպնյակներ կրողների մոտ ալերգիկ քորը շուտով կարող է մնալ անցյալում», - ասում է Բրայան Փալը, Johnson & Johnson.Johnson Vision Care-ի կլինիկական գիտությունների տնօրենը:††: «Այս նոր ոսպնյակները կարող են օգնել ավելի շատ մարդկանց պահել կոնտակտային ոսպնյակներ, քանի որ դրանք վերացնում են աչքի ալերգիկ քորը մինչև 12 ժամ, վերացնում են ալերգիայի կաթիլների կարիքը և ապահովում են տեսողության շտկում»:
«Johnson & Johnson Vision-ում մենք հավատարիմ ենք նոր տեխնոլոգիաների և նորարարությունների ներդրմանը, որոնք բարելավում են տեսողությունը և ընդհանուր աչքի առողջությունը», - ասում է Թոմաս Սվինենը, Johnson & Johnson Vision Care Հյուսիսային Ամերիկայի նախագահ: ‡ «Այս հաստատումը ևս մեկ կարևոր իրադարձություն է J&J-ի համար: Տեսողություն՝ վերաիմաստավորելու այն, ինչ հնարավոր է կոնտակտային ոսպնյակների միջոցով՝ բավարարելու տեսողության և աչքերի առողջության կարիքները ամբողջ աշխարհում»:
ACUVUE® Theravision™-ը ketotifen-ով ամենօրյա օգտագործման, դեղորայքային լուծույթով ամենօրյա օգտագործման ոսպնյակներ են, որոնք պարունակում են հակահիստամիններ՝ կանխելու ալերգիկ կոնյուկտիվիտից առաջացած աչքի քորը և շտկելու ճկումը առանց կարմիր աչքերի հիվանդների:Օպտիկական բեկման սխալ, հարմար է կոնտակտային ոսպնյակների և աստիգմատիզմի համար, որը չի գերազանցում 1,00 D:
Աչքի հետ կապված խնդիրները, ներառյալ եղջերաթաղանթի խոցը, կարող են արագ զարգանալ և տեսողության կորուստ առաջացնել: Եթե դուք հանդիպեք.
Եթե ​​դուք ունեք այս պայմաններից որևէ մեկը, կամ չգիտեք, արդյոք ունեք այս պայմաններից որևէ մեկը, խոսեք ձեր բուժաշխատողի հետ:
Ձեր աչքերի առողջության համար համոզվեք, որ ուշադիր հետևեք Պացիենտների ուղեցույցի կիրառման, տեղադրման, հեռացման և նախազգուշացման հրահանգներին, ինչպես նաև ձեր ակնաբուժական մասնագետի ցուցումներին:

Միշտ ասեք ձեր գործատուին, որ դուք կոնտակտային ոսպնյակներ եք կրում: Որոշ աշխատատեղեր կարող են պահանջել աչքի պաշտպանության միջոցների օգտագործում կամ պահանջել չկրել կոնտակտային ոսպնյակներ:
ACUVUE® Theravision™ with Ketotifen-ը նախատեսված է ձեր ակնաբուժության մասնագետի կողմից ամենօրյա մեկանգամյա օգտագործման համար և պետք է դեն նետվի յուրաքանչյուր հեռացումից հետո: Դուք պետք է.
Եթե ​​ոսպնյակներ կրելիս օգտագործում եք լակի (սփրեյ) միջոց, օրինակ՝ մազերի լաք, փակեք ձեր աչքերը, մինչև սփրեյն ամբողջությամբ չվերանա:
Երբեք մի ողողեք ոսպնյակները ծորակի ջրի մեջ: Ծորակի ջուրը պարունակում է բազմաթիվ կեղտեր, որոնք կարող են աղտոտել կամ վնասել ձեր ոսպնյակները և կարող են հանգեցնել աչքի վարակի կամ վնասվածքի:
Այս ոսպնյակների հետ չպետք է օգտագործվեն քսում/վերաթրող լուծույթներ: Եթե ոսպնյակը կպչում է (դադարում է շարժվել), ապա մի քանի կաթիլ չպահպանված ստերիլ ֆիզիոլոգիական լուծույթ կարող է օգտագործվել հեռացնելու համար:
Մի՛ յուղեք և մի՛ թրջեք ոսպնյակները թուքով կամ որևէ այլ բանով, բացի առաջարկվող լուծույթից: Ոսպնյակը մի դրեք ձեր բերանը:
Երբեք թույլ մի տվեք ուրիշներին կրել ձեր ոսպնյակները: Ոսպնյակների օգտագործումը մեծապես մեծացնում է աչքի վարակների հավանականությունը:
Երբեք մի կրեք ձեր ոսպնյակները ձեր ակնաբուժության մասնագետի կողմից առաջարկված ժամանակի ընթացքում: Կրեք օրական ոչ ավելի, քան մեկ ոսպնյակ:
Կլինիկական ուսումնասիրություններում ակնաբուժական ամենասովորական անբարենպաստ ռեակցիաները տեղի են ունեցել բուժված աչքերի <2%-ում և եղել են աչքի գրգռվածություն, աչքի ցավ և ներարկման տեղում գրգռվածություն:
Իմացեք, որ կոնտակտային ոսպնյակներ կրելու հետ կապված խնդիրներ կարող են առաջանալ և կարող են կապված լինել հետևյալ ախտանիշների հետ.
Երբ այս ախտանիշներից որևէ մեկը ի հայտ է գալիս, կարող է զարգանալ աչքի լուրջ հիվանդություն: Անհրաժեշտության դեպքում, դուք պետք է անհապաղ դիմեք ձեր ակնաբույժին, որպեսզի հայտնաբերեք և բուժեք խնդիրը՝ աչքի լուրջ վնասից խուսափելու համար:
Այս ապրանքը չպետք է օգտագործվի ոսպնյակների հետ կապված ախտանիշները բուժելու կամ կանխելու համար, ներառյալ գրգռվածությունը, անհանգստությունը կամ կարմրությունը:
Եթե ​​նկատում եք որևէ խնդիր, դուք պետք է անհապաղ հանեք ձեր ոսպնյակները և դիմեք ձեր ակնաբույժին:
Այս ոսպնյակները մաքրման կամ ախտահանման կարիք չունեն: Միշտ դեն նետեք ոսպնյակները դրանք հանելիս և պատրաստ եղեք փոխարինող ոչ բժշկական ոսպնյակներ կամ ակնոցներ: Ցանկացած չօգտագործված արտադրանք կամ թափոն պետք է հեռացվի տեղական պահանջներին համապատասխան:

1800 կոնտակտային ոսպնյակներ

1800 կոնտակտային ոսպնյակներ
Եթե ​​որևէ տեսակի քիմիական նյութեր (կենցաղային ապրանքներ, այգեգործական լուծույթներ, լաբորատոր քիմիկատներ և այլն) ցողում են աչքերի մեջ. անմիջապես լվացեք աչքերը հոսող ջրով և դիմեք ձեր ակնաբույժին կամ անմիջապես դիմեք հիվանդանոցի շտապ օգնության սենյակ:
Տեղեկացրեք ձեր ակնաբույժին, եթե ունեք որևէ կողմնակի ազդեցություն, որը ձեզ անհանգստացնում է կամ չի անհետանում:
մենք համարձակ հավակնություն ունենք՝ փոխել աչքերի առողջության հետագիծն ամբողջ աշխարհում: Մեր գործող ընկերությունների միջոցով մենք նորամուծություններ ենք մատուցում, որոնք թույլ են տալիս ակնաբուժության մասնագետներին ավելի լավ արդյունքներ ստեղծել հիվանդի կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապրանքների և տեխնոլոգիաների միջոցով, որոնք բավարարում են չբավարարված կարիքները, ներառյալ բեկումը: սխալներ, կատարակտ և չոր աչքի կարիք: Մենք գործընկեր ենք ընդլայնելու որակյալ ակնաբուժության հասանելիությունը համայնքներում, որտեղ ամենամեծ կարիքն է զգացվում, և մենք պարտավորվում ենք օգնել մարդկանց ավելի լավ տեսնել, ավելի լավ կապվել և ավելի լավ ապրել:
մենք օգնում ենք մարդկանց ապրել իրենց լավագույն կյանքը: Հիմնվելով ավելի քան մեկդարյա փորձի վրա՝ մենք լուծում ենք առողջապահական հրատապ մարտահրավերները և համարձակ քայլեր ենք ձեռնարկում խնամքի նոր չափանիշներ սահմանելու համար՝ միաժամանակ բարելավելով մարդկանց առողջապահական փորձը: Վիրաբուժական, օրթոպեդիկ, տեսլական և ինտերվենցիոն լուծումներով մենք օգնում են փրկել կյանքեր և ճանապարհ հարթել դեպի առողջ ապագա բոլորի համար ամբողջ աշխարհում:


Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-19-2022